Las compañías farmacéuticas Eisai Co Ltd y Biogen informaron en septiembre que su tratamiento, lecanemab, desaceleró la progresión de la enfermedad en un 27 por ciento en 18 meses en comparación con un placebo. agencia de noticias Reuters.
El descubrimiento refuerza la teoría de que la eliminación de la proteína amiloide que forma grumos en el cerebro de los pacientes de Alzheimer puede retrasar o detener la enfermedad, y refuerza el apoyo de algunos científicos para atacar otra proteína notoria relacionada con el Alzheimer, tau.
Eisai y Biogen tienen previsto presentar los datos completos del ensayo de lecanemab en la Conferencia de Ensayos Clínicos de Alzheimer en San Francisco el martes. Se espera que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) tome una decisión sobre la solicitud de autorización acelerada de las empresas a principios de enero.
Si se otorga la aprobación de vía rápida, las compañías dijeron que solicitarían de inmediato la aprobación regulatoria completa de EE. UU., lo que podría ayudar a asegurar el suministro.
Creo que lecanemab ha dado un nuevo impulso a la idea de que ahora se puede hacer una combinación de amiloide y tau.
– dijo D Risa Sperling, neuróloga e investigadora de la enfermedad de Alzheimer en la Escuela de Medicina de Harvard, en una entrevista.
los Tao se acumula naturalmente En el centro de la memoria del cerebro llamado lóbulo temporal medial. Cada vez más investigaciones apuntan a esto en pacientes de alzhéimer Los niveles elevados de amiloide actúan como un acelerador, provocando un estallido de tau que forma acumulaciones tóxicas en las células cerebrales y eventualmente las mata.
Llevamos años intentando experiencias conjuntas
dijo Sperling.
Hace casi una década, los expertos en Alzheimer se reunieron en Washington para discutir las pruebas de terapias combinadas. «Nadie me escuchó», dijo en ese momento.
Pero ahora, según Sperling y otros investigadores del Consorcio de Ensayos Clínicos de Alzheimer (ACTC), una red de investigación respaldada por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento, los fabricantes de medicamentos están cada vez más interesados en probar los medicamentos tau solos y en combinación con medicamentos antiamiloides como likanimab . . para participar en el estudio.
Hemos hablado con varias empresas sobre trabajar con nosotros en nuestra plataforma propuesta que puede evaluar múltiples medicamentos, y todos están interesados.
– dijo Paul Eisen, director del Instituto de Investigación del Tratamiento del Alzheimer en la Escuela de Medicina Keck de la USC, quien, junto con Sperling, es uno de los líderes de la ACTC.
Los científicos dijeron que esperan una respuesta sobre la financiación para finales de año. Los Institutos Nacionales de Salud dijeron que no están discutiendo subvenciones bajo revisión.
Cuidar de los pacientes cuesta mucho dinero
Más de 6 millones de estadounidenses padecen la enfermedad de Alzheimer, que le cuesta a la economía estadounidense casi $6 mil millones anuales en gastos directos y costos de atención, según documentos informativos del Congreso. Según los documentos, se espera que la enfermedad de Alzheimer se duplique a 12,7 millones para 2050, lo que eleva el costo anual total a casi $ 1 billón.
El año pasado, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) otorgó la aprobación condicional al fármaco aducanumab de Biogen y Eisai, a pesar de que fracasó en uno de los dos ensayos de última etapa. La aprobación se basó en la capacidad del fármaco para eliminar el amiloide del cerebro.
Biogen fijó originalmente el precio del medicamento en 56.000 dólares al año, pero los Centros de Medicare y Medicaid de EE. UU. dijeron que era más convincente. Se necesita evidenciaMedicare solo cubre un medicamento destinado a ser utilizado en ensayos clínicos.
El éxito de lecanemab en la enfermedad de Alzheimer Sobre la búsqueda plurianual de sus causas, y se basa en los resultados obtenidos en la medición de los depósitos de amiloide a través de escáneres cerebrales y de la médula espinal. Los ensayos del fármaco tau tienen como objetivo aprovechar este avance, utilizando escáneres cerebrales, líquido cefalorraquídeo y análisis de sangre para evaluar mejor la etapa de la enfermedad, cuándo intervenir y si el fármaco está funcionando. Esto permitirá a las empresas probar medicamentos antes de que aparezcan los síntomas.
Están trabajando en mucha terapia.
Casi una docena de fabricantes de medicamentos, incluidos Roche, Merck & Co., Johnson & Johnson y Eli Lilly & Co., están trabajando en terapias para atacar a tau. Se están probando al menos 16 tratamientos en ensayos clínicos, y se esperan resultados en los próximos tres años, según una revisión de Reuters del registro Clinicaltrials.gov.
Merck está probando su tratamiento, MK-2214, para eliminar tau en pacientes con etapas muy tempranas de la enfermedad en varios ensayos más pequeños.
La comprensión de la enfermedad ha mejorado mucho
– dijo Jason Oslaner, jefe de investigación en neurociencia de Merck.
Hasta la fecha, hay pocos ensayos que hayan combinado la terapia de reducción de amiloide en un cóctel con un fármaco dirigido a tau.
Tales combinaciones podrían mejorar los beneficios de reducir el amiloide en personas con síntomas, dijeron los investigadores a Reuters. Y si se usan en las primeras etapas de la enfermedad, la esperanza es que puedan prevenir la demencia por completo.
Es posible que se necesiten ambos, para eliminar el amiloide que impulsa la cadena biológica, y para eliminar la tau que ya se está difundiendo entre las células.
– dijo Adam Boxer, experto en taus del Centro de Memoria y Envejecimiento de la Universidad de California en San Francisco.
Sin embargo, varias terapias con anticuerpos de Lilly, Biogen y AbbVie, que están siendo desarrolladas por Para retardar la acumulación de tau Estaba planeado, fue un completo fracaso el año pasado. Un fármaco de Roche, el semorinemab, ha mostrado una eficacia limitada.
Tomó de 20 a 30 años encontrar un medicamento que realmente se dirija a la forma correcta de amiloide para marcar la diferencia. Todavía es temprano
dijo el boxeador.
(Imagen de portada: Getty Images)
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