Preparados a base de plantas: desde medicamentos hasta suplementos nutricionales

Los preparados que contienen extractos de plantas estándar de calidad farmacéutica también deben cumplir los requisitos más estrictos para los preparados farmacéuticos que contienen ingredientes químicos activos.

Esta es la composición de la calidad y cantidad correctas, la estabilidad de la droga, su calidad constantemente controlada, su campo de aplicación, su dosificación. Documente los efectos no deseados y las interacciones con otros medicamentos, así como su tolerancia. La eficacia y la seguridad deben superar los posibles efectos secundarios.

La calidad de la parte de la planta que se utilizará está determinada por las condiciones de cultivo, la calidad del suelo y la cosecha de la planta. Al producir un extracto de planta, es importante utilizar el extracto. La tecnología de producción moderna y el control constante sobre ella garantizan la calidad estable de los medicamentos. El fabricante es responsable no solo de la calidad de los medicamentos que contienen principios activos a base de plantas, sino también de la OGYÉI que emitió la autorización de comercialización. Tales drogas, por ejemplo, preparaciones que contienen un extracto estandarizado de cardo mariano o onagra negra.

medicina herbaria tradicional

Desde 2005, con base en la ley, las medicinas herbarias tradicionales pueden comercializarse a través de un procedimiento de licencia simplificado. Si un medicamento a base de hierbas tiene una larga tradición y su eficacia es evidente en base al uso y la experiencia a largo plazo, el producto no es nocivo en las condiciones específicas de uso, entonces no es necesario realizar ciertas pruebas. Otra condición para el procedimiento simplificado es que el uso de los preparados debe probarse durante al menos 30 años en el mundo y dentro de los 15 años en el Espacio Económico Europeo. Un medicamento a base de plantas o su combinación es un medicamento que solo puede usarse en la concentración autorizada y de acuerdo con la indicación aprobada, sin diagnóstico, supervisión y prescripción médica, por vía oral o externa o por inhalación.

Medicina herbaria basada en datos de la literatura.

Los llamados medicamentos a base de hierbas también están disponibles sin receta según los datos de la literatura. El uso medicinal de sus principios activos ha sido aceptado en el Espacio Económico Europeo durante al menos 10 años, siendo el requisito que el principio activo haya sido reconocido por su eficacia y seguridad aceptables. Las indicaciones y la información ocupacional deben estar respaldadas por datos en la literatura. Este grupo incluye, por ejemplo, la cápsula que contiene aceite de lavanda y la tableta recubierta que contiene hojas de gayuba.

Medicamentos que no se consideran medicamentos

Los preparados medicinales no clasificados como medicamentos incluyen preparados pertenecientes a la categoría de medicamentos, preparados que contienen sustancias de origen natural que tienen un efecto biológico favorable y pueden utilizarse sin receta médica. Cuando se usan según lo prescrito, estas preparaciones no causan daño a la salud. En muchos casos, también se refieren a datos de la literatura para respaldar un efecto médico. Los preparados tienen el número de registro del Instituto Farmacéutico y contienen una hoja de información para el paciente. los En la página ogyei.gov.hu los En la base de datos de productos médicos Cuando buscamos un nombre libre (como amaranto), encontramos productos que se comercializan como medicinales.

Suplementos nutricionales

Los suplementos son prácticamente alimentos, reemplazan todo lo que falta en nuestra dieta. un ejemplo es d₃– Reemplazar vitaminas. Si bien son similares a los medicamentos en su empaque y presentación (cápsulas, gotas, tabletas), no es posible indicar o señalar un efecto medicinal en las preparaciones. Esto también significa que no se puede esperar ningún efecto medicinal de los preparados, sino que más bien apoyan el mantenimiento de la salud. En el caso de los suplementos dietéticos, existe la llamada obligación de informar (notificar) a OGYÉI, a más tardar el día de la comercialización del producto. En consecuencia, OGYÉI realiza una evaluación de riesgos orientada a la seguridad. Entre los suplementos dietéticos, hay muchas preparaciones medicinales. La dosificación de los ingredientes a base de hierbas de los productos no está regulada, pero el cuerpo no tolera más que la dosis del fármaco. Desafortunadamente, no sabemos mucho más sobre las dosis terapéuticas de hierbas que lo que se encuentra en los suplementos nutricionales. La seguridad también es importante porque las personas han estado usando estos productos continuamente durante un período de tiempo más largo. Por lo tanto, me gustaría llamar la atención sobre la lista de hierbas que no se pueden usar en suplementos dietéticos en el sitio web de OGYÉI, que está en constante cambio y haciendo clic aquí Se puede encontrar.

Hay muchas razones por las que una planta medicinal no debe usarse en suplementos dietéticos: La primera consideración es la seguridad del cliente. Hay hierbas medicinales que no pueden utilizarse como ingredientes por sus connotaciones, o porque contienen agentes psicoactivos que afectan al sistema nervioso central, o contienen ingredientes tóxicos, o están en la lista negativa de otro Estado miembro. También sucede que la prohibición es parcial. Algunos ejemplos de lo anterior:

• los Infestación de insectos y el amigo de bush Debido a su efecto similar al de las hormonas, los suplementos no pueden contenerlo.
• los hojas de gayuba Está prohibido en suplementos dietéticos debido a su efecto nocivo sobre el hígado.
• los tipos de cannabis Prohibido, pero con restricciones a semillay el Aceite extraído de las semillas Se puede utilizar: se maximiza el contenido de THC (tetrahidrocannabinol) del aceite de semilla de cáñamo.
• los Hierba de San Juan Su uso como medicamento es seguro, pero está prohibido en suplementos dietéticos debido a su frecuente interacción con medicamentos, pero con restricciones, los botones florales se pueden usar como té: el té hecho con 2-4 gramos de la droga en mezclas de té puede ser utilizado durante un máximo de dos semanas. Los compuestos que causan la reacción no se disuelven en el té.
• los ashwagandha Las lociones pueden contener solo la raíz, ya que contiene una sustancia potente. El contenido de la droga seca no debe exceder los 250 mg / día.
• los Hojas secas de nuez común Solo se puede usar para hacer té de hierbas, se puede usar como decocción y puede dañar los riñones con el uso a largo plazo. Por lo tanto, los suplementos dietéticos no pueden contenerlo.

fuente: paciente web
Nuestro autor: Dr. Zsolt Huszár, farmacéutico especialista
literatura usada: Instituto Nacional de Industrias Farmacéuticas y Alimentarias (OGÉI)